In één oogopslag
- Taken: Leid en ondersteun het kwaliteitsteam in productieprocessen.
- Bedrijf: Amgen, een toonaangevend biotechnologiebedrijf met een missie om patiënten te helpen.
- Voordelen: Competitief salaris, bonusstructuur, gezondheidsverzekering en mogelijkheden voor persoonlijke groei.
- Overige informatie: Diverse en inclusieve werkomgeving met volop leermogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de wereld door kwaliteitszorg in de farmaceutische industrie.
- Kwalificaties: Master in Farmacie of gelijkwaardig met relevante GMP-ervaring.
Het verwachte salaris ligt tussen 56700 - 69300 € per jaar.
Als je het gevoel hebt dat je deel uitmaakt van iets groters, is dat omdat je dat bent. Bij Amgen drijft onze gedeelde missie - patiënten te dienen - alles wat we doen. We zijn wereldwijde samenwerkers die samen bereiken - onderzoekend, producerend en leverend van steeds betere producten die meer dan 10 miljoen patiënten wereldwijd bereiken.
Bij Amgen Breda worden medicijnen gelabeld, geassembleerd, opgeslagen en uiteindelijk verzonden naar verschillende landen wereldwijd. Elke dag werken meer dan 1000 mensen van 38 verschillende nationaliteiten aan supply chain-processen, productie, marketing en verkoop van onze medicijnen en klinisch onderzoek naar nieuwe medicijnen.
Wat je gaat doen
In deze rol binnen het Quality team ben je verantwoordelijk voor het leiden en aansteken van kwaliteitsmedewerkers die de productie ondersteunen in de ploeg, inclusief het beheren van hun prestaties en het ondersteunen van hun ontwikkeling. De Manager QA is ook verantwoordelijk voor het geven van richtlijnen en aanwijzingen aan productie, onderhoud & engineering en kwaliteitsmedewerkers met betrekking tot naleving van kwaliteitsnormen en procedures.
In deze belangrijke rol zul je:
- Resourceplanning beheren (bijv. ploegrooster, vakanties) per zakelijke behoefte
- Verantwoordelijk zijn voor het behalen van Plant QA Key Performance Indicators
- Real-time QA toezicht en ondersteuning bieden voor productieoperaties
- Samenwerken met operaties om kwaliteits- en nalevingsproblemen op te lossen
- Leiden en assisteren bij verschillende onderzoeken indien nodig
- cGMP-documenten (bijv. afwijkingen, CAPA's, elektronische batchrecords, wijzigingscontroles, ontwerpeisen, SOP, enz.) beoordelen en goedkeuren, waarbij wordt gezorgd voor naleving van de juiste documentatie
- Senior management waarschuwen voor kwaliteits-, nalevings-, leverings- en veiligheidsrisico's
- Deelnemen aan interne audits en leiden waar nodig, en aan regelgevende inspecties en partneraudits
- Lean-transformatie en operationele excellentie-initiatieven ondersteunen, continue verbeterinitiatieven binnen Plant QA aandrijven en samen met productiebeheer herhalende gebeurtenissen binnen Plant QA en productie verminderen
- Training en advies geven aan medewerkers zodat zij hun gewenste functies kunnen vervullen
- De interactie tussen batchbeoordelingsactiviteiten en batchdispositie begrijpen en afstemmen met PQA QP's om batchdispositie binnen afgesproken tijdlijnen mogelijk te maken
Wat we van jou verwachten
De Manager QA professional die we zoeken is een teamleider met de volgende kwalificaties:
- Master in Science diploma in Farmacie of gelijkwaardig; OF een andere Masteropleiding aangevuld met relevante farmaceutische GMP-ervaring
- Eerdere praktische ervaring in processen die betrokken zijn bij klinische en commerciële productie (GMP), opslag, supply chain, principes van apparatuurengineering en validatie; typisch 2+ jaar gerelateerde professionele ervaring
- Optioneel, maar niet verplicht: kennis en vaardigheden om te voldoen aan de vereisten van EU-richtlijn 2001/83/EG artikel 49 (Gekwalificeerde Persoon) en GDP-richtlijnen 2013/C 68/01 hoofdstuk 2.2 (Verantwoordelijke Persoon)
- Vermogen om problemen op te lossen en wetenschappelijke risicogebaseerde beslissingen te nemen
- Aangetoonde vaardigheid in schriftelijke en mondelinge communicatie (inclusief technische documentatie en presentaties) met het vermogen om effectief te communiceren en samen te werken met productie- en technische medewerkers
Wat je van ons kunt verwachten
Terwijl we werken aan de ontwikkeling van behandelingen die voor anderen zorgen, zorgen we ook voor de professionele en persoonlijke groei en het welzijn van onze collega's.
- Uitgebreide mogelijkheden om te leren en door te groeien binnen onze wereldwijde organisatie
- Diverse en inclusieve gemeenschap waar collega's worden aangemoedigd om ideeën in te brengen en actie te ondernemen
- Generous Total Rewards Plan bestaande uit een competitief salaris, bonusstructuur, vaste 13e maand, vakantietoeslag en collectieve ziektekostenverzekering
- Focus op vitaliteit met een on-site gym, vitaliteitsprogramma en een restaurant met gezond voedsel
Manager QA werkgever: Amgen SA
Bij Amgen in Breda ben je onderdeel van een wereldwijde missie om patiënten te dienen, wat ons tot een van de toonaangevende biotechnologiebedrijven maakt. We bieden een inclusieve en diverse werkomgeving waar jouw unieke bijdragen worden gewaardeerd, met volop mogelijkheden voor professionele groei en ontwikkeling. Met een aantrekkelijk beloningspakket, waaronder een competitief salaris en een focus op vitaliteit, is Amgen een werkgever die zich inzet voor het welzijn van zijn medewerkers.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Manager QA kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Manager QA bij Amgen SA.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Amgen SA, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Amgen SA.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Amgen SA waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Manager QA te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Manager QA.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Amgen SA en de rol van Manager QA. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Amgen SA.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Amgen SA
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Amgen SA voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
