In één oogopslag
- Taken: Ondersteun kwaliteitsborging en regelgevende activiteiten voor medische producten wereldwijd.
- Bedrijf: Amaris Consulting, een innovatief technologieadviesbedrijf met een diverse cultuur.
- Voordelen: Competitief salaris, internationale ervaring en kansen voor professionele groei.
- Overige informatie: Inclusieve werkomgeving met focus op diversiteit en persoonlijke ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Werk in een high-tech omgeving en maak impact op de gezondheidszorg.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in Life Sciences of gerelateerd vakgebied vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 45000 - 55000 € per jaar.
Als consultant ben je ingebed in een high-tech innovatieomgeving en ondersteun je de activiteiten op het gebied van kwaliteitsborging en regelgevende zaken voor gereguleerde medische producten op internationale markten.
Je draagt bij aan het operationeel onderhoud en de continue verbetering van kwaliteitsystemen, met een focus op CAPA-beheer, SOP-ontwikkeling, post-markt surveillance en regelgevende indieningen.
Je werkt nauw samen met cross-functionele belanghebbenden en internationale productieteams, inclusief leveranciers, om ervoor te zorgen dat aan de regelgevende vereisten wordt voldaan in de EU, VS, EMEA en andere relevante markten.
Verantwoordelijkheden:
- Onderhouden en verbeteren van processen binnen het Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), waarbij je zorgt voor afstemming met de toepasselijke internationale regelgevende vereisten.
- Beheren en opvolgen van CAPA-activiteiten, inclusief root cause analyses, corrigerende acties en preventieve maatregelen.
- Herzien, bijwerken en ontwikkelen van Standaard Operationele Procedures (SOP's) en gerelateerde kwaliteitsdocumentatie.
- Ondersteunen van Post-Market Surveillance (PMS) activiteiten, waarbij je zorgt voor passende monitoring, documentatie en opvolging.
- Bijdragen aan activiteiten op het gebied van Regelgevende Zaken, inclusief de voorbereiding en coördinatie van regelgevende indieningen op internationale markten.
- Ondersteunen van compliance-activiteiten met betrekking tot gegevensprivacy en toepasselijke regelgevende vereisten in de EU, VS en EMEA.
- Samenwerken met internationale productie- en leveranciersteams, met name in China, om kwaliteits- en compliance-onderwerpen aan te pakken.
- Coördineren met interne belanghebbenden om tijdige uitvoering van operationele kwaliteits- en regelgevende activiteiten te waarborgen.
Vaardigheden & Ervaring:
- Bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, Biomedische Technologie, Kwaliteitsmanagement, Regelgevende Zaken of een gerelateerd vakgebied.
- Initiële praktische ervaring in Kwaliteitsborging en/of Regelgevende Zaken binnen de medische hulpmiddelenindustrie.
- Basiskennis van Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS), CAPA-beheer en root cause analyse.
- Ervaring met het herzien, onderhouden of ontwikkelen van SOP's en andere gecontroleerde kwaliteitsdocumentatie.
- Begrip van Post-Market Surveillance (PMS) processen en relevante regelgevende vereisten.
- Bekendheid met internationale regelgevende kaders, met name EU MDR, FDA-vereisten en andere toepasselijke EMEA-regelgeving.
- Basisbegrip van regelgevende indieningen en marktspecifieke documentatievereisten.
- Bewustzijn van gegevensprivacyvereisten en hun toepassing binnen gereguleerde omgevingen.
- Gestructureerde en georganiseerde aanpak van documentatie, procesbeheer en kwaliteitsgerelateerde activiteiten.
- Sterke communicatie- en samenwerkingsvaardigheden, met de motivatie om te leren, verantwoordelijkheid te nemen en samen te werken met internationale belanghebbenden.
Amaris Consulting is trots op een gelijke kansen werkplek. We zijn toegewijd aan het bevorderen van diversiteit binnen de workforce en het creëren van een inclusieve werkomgeving. Om deze reden verwelkomen we aanvragen van alle gekwalificeerde kandidaten, ongeacht geslacht, seksuele geaardheid, ras, etniciteit, overtuigingen, leeftijd, burgerlijke staat, handicap of andere kenmerken.
VIE - Q&R Consultant (F/M/X) in Rotterdam werkgever: Amaris Consulting
Amaris Consulting is een uitstekende werkgever die een inclusieve en diverse werkomgeving biedt, waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en hun volledige potentieel te bereiken. Met een sterke focus op technologische innovatie en een breed scala aan projecten in verschillende industrieën, biedt deze rol als Process Automation Engineer niet alleen uitdagende verantwoordelijkheden, maar ook de mogelijkheid om samen te werken met multidisciplinaire teams en bij te dragen aan duurzame oplossingen. Werken bij Amaris betekent deel uitmaken van een internationale gemeenschap van professionals die zich inzetten voor continue verbetering en kennisdeling.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je VIE - Q&R Consultant (F/M/X) in Rotterdam kunt binnenhalen
✨Verken lokale netwerken en gemeenschappen
In de gezondheidswetenschappen zijn netwerken van groot belang. Zorg ervoor dat je betrokken raakt bij lokale gezondheidsevenementen, zoals symposiums of conferenties. Dit is een geweldige manier om professionals in de sector te ontmoeten en mogelijk een voet tussen de deur te krijgen bij Amaris Consulting.
✨Seek out stage- en opleidingsprogramma's
Voor een fulltime rol in gezondheidswetenschappen is het slim om evenementen te volgen die gericht zijn op professionele ontwikkeling. Kijk voor stageprogramma's of ontwikkelingsworkshops die specifiek zijn gericht op de sector. Dit helpt niet alleen om je netwerk uit te breiden, maar ook om de nieuwste trends en vereisten in de branche te leren.
✨Gebruik sociale media strategisch
Zorg ervoor dat je jouw profiel op platforms zoals LinkedIn opbouwt met relevante inhoud. Deel artikelen over gezondheidswetenschappen en engageer met andere professionals door hun bijdragen te liken of te kommentariëren. Dit vergroot je zichtbaarheid en toont je passie voor het vakgebied aan potentiële werkgevers zoals Amaris Consulting.
✨Toon je kennis en vaardigheden actief
Overweeg om blogs of artikelen te schrijven over actuele onderwerpen binnen de gezondheidswetenschappen. Dit kan niet alleen je expertise laten zien, maar het biedt ook een publicatie waar je naar kunt verwijzen in gesprekken met recruiters. En vergeet niet om je sollicitatie direct via onze website in te dienen – dat maak het gemakkelijker voor ons om jouw enthousiasme voor een rol bij Amaris Consulting te zien!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als VIE - Q&R Consultant (F/M/X) in Rotterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Wees duidelijk over je ervaring:In de gezondheidswetenschappen en administratie is ervaring met relevante processen en systemen belangrijk. Zorg ervoor dat je je eerdere ervaringen in de zorg of administratieve taken nauwkeurig uitlegt, en welke specifieke vaardigheden je hebt opgedaan die van waarde kunnen zijn voor Amaris Consulting.
Focus op relevante certificaten:Het hebben van certificaten in bijvoorbeeld gezondheid en veiligheid of specifieke administratieve software kan je CV echt versterken. Vergeet niet deze in je sollicitatie te vermelden, zodat Amaris Consulting kan zien dat je de juiste kennis en vaardigheden meebrengt voor deze rol.
Vertel over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je interesse in de gezondheidswetenschappen te laten zien. Schrijf over waarom deze sector je aanspreekt en hoe je jezelf ziet bijdragen aan het team van Amaris Consulting. Laat je enthousiasme zien!
Gebruik specifieke voorbeelden:Bij het beschrijven van je prestaties in je CV en motivatiebrief, gebruik specifieke voorbeelden om je vaardigheden te illustreren. Dit maakt je sollicitatie niet alleen persoonlijker, maar ook overtuigender voor Amaris Consulting. Aan de slag!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Amaris Consulting
✨Ken je administratieve vaardigheden
In de gezondheidswetenschappen en administratie is het belangrijk dat je je administratieve vaardigheden kunt demonstreren. Bereid je voor op vragen over hoe je met gegevensbeheer en rapportages omgaat. Het kan ook nuttig zijn om voorbeelden te geven van tools die je hebt gebruikt, zoals elektronische patiëntendossiers of gegevensanalyse software.
✨Toon je kennis van gezondheidsbeleid
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste trends en regelgeving in de gezondheidszorg. Dit kan je helpen om relevante vragen in het gesprek te beantwoorden en te laten zien dat je begrijpt hoe beleid van invloed is op de dagelijkse werking in de sector.
✨Focus op leervermogen en samenwerking
Bij een fulltime rol in dit vakgebied zoekt men vaak naar teamspelers met groot leervermogen. Laat zien dat je bereid bent om te blijven leren en dat je gemakkelijk kunt samenwerken met andere zorgprofessionals. Dit is cruciaal in de steeds veranderende wereld van de gezondheidszorg.
✨Bereid een sterke motivatie voor
In een fulltime functie willen werkgevers weten waarom je zo enthousiast bent over deze rol. Prepareer een overtuigende motivatie die aansluit bij jouw ervaring en je passie voor het verbeteren van de gezondheidszorg. Dit kan een groot verschil maken in hoe je overkomt tijdens het interview.
