In één oogopslag
- Taken: Bied strategische input voor productontwikkeling en beheer wereldwijde goedkeuringen.
- Bedrijf: Internationaal technologieadviesbureau met een diverse cultuur.
- Voordelen: Internationale gemeenschap, robuuste training en kansen voor carrièreontwikkeling.
- Overige informatie: Inclusieve werkplek die diversiteit bevordert.
- Waarom deze baan: Werk in een dynamische omgeving en maak impact in de MedTech-sector.
- Kwalificaties: Technische bachelor of master en ervaring in regelgeving voor medische apparaten.
Het verwachte salaris ligt tussen 48825 - 59675 € per jaar.
Sluit je aan bij ons team en begin een nieuw avontuur in een internationale en dynamische omgeving, waar je je carrièredoelen kunt vervullen in een snelgroeiende organisatie.
Je zult:
- Strategische regelgevende input bieden gedurende de productontwikkelingscyclus.
- De creatie en uitvoering van departementale regelgevingsstrategieën ondersteunen.
- Productregistraties en goedkeuringen in wereldwijde markten beheren (FDA, MFDS, NMPA, EU, en anderen).
- Regelgevende procedures en wijzigingen volgen om voortdurende naleving te waarborgen.
- Een sleutelrol spelen tijdens externe audits en inspecties door aangemelde instanties.
- Labeling en ontwerpdokumentatie beoordelen en aanbevelingen voor updates doen.
- Rapporteren over wereldwijde regelgevingsroadmaps en deze afstemmen op marketing- en productstrategieën.
- Optreden als een regelgevingsambassadeur, waarbij je de waarden en nalevingsnormen van het bedrijf handhaaft.
Jouw profiel:
- Academische achtergrond: Technische Bachelor en/of Masterdiploma.
- Ervaring in regelgevende zaken voor medische apparaten, inclusief wereldwijde indieningen (FDA, Health Canada, EU MDR, enz.).
- Ervaring met regelgevingsdocumentatie en labelingbeoordelingen.
- Diepgaand begrip van wereldwijde regelgevende en wetgevende initiatieven.
- Kennis van productlevenscyclusbeheer en naleving na de marktintroductie.
- Vloeiend in het Engels. Extra talen zijn een plus.
Je toont sterke communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden. Je voelt je comfortabel bij audits en regelgevende inspecties. Je gedijt in een snel veranderende, cultureel diverse wereldwijde omgeving. Je bent procesgericht met een proactieve mindset.
Wat wij bieden:
- Een internationale gemeenschap, die meer dan 110 verschillende nationaliteiten samenbrengt.
- Een omgeving waar vertrouwen centraal staat: 70% van onze belangrijkste leiders is begonnen op het eerste niveau van verantwoordelijkheden.
- Een robuust trainingssysteem met onze interne Academie en meer dan 250 beschikbare modules.
Amaris Consulting is trots op een gelijke kansen werkplek. We zetten ons in voor het bevorderen van diversiteit binnen de workforce en het creëren van een inclusieve werkomgeving. Daarom verwelkomen we aanvragen van alle gekwalificeerde kandidaten, ongeacht geslacht, seksuele geaardheid, ras, etniciteit, overtuigingen, leeftijd, burgerlijke staat, handicap of andere kenmerken.
Wie zijn wij?
Amaris Consulting is een onafhankelijk technologieadviesbureau dat begeleiding en oplossingen biedt aan bedrijven. Met meer dan 1.000 klanten wereldwijd hebben we oplossingen uitgerold in grote projecten gedurende meer dan een decennium - dit is mogelijk gemaakt door een internationaal team van 7.600 mensen verspreid over 5 continenten en meer dan 60 landen. Onze oplossingen richten zich op vier verschillende bedrijfsgebieden: Informatie Systemen & Digitaal, Telecom, Life Sciences en Engineering. We zijn gericht op het opbouwen en koesteren van een top talentgemeenschap waar al onze teamleden hun volledige potentieel kunnen bereiken.
Bij Amaris streven we ernaar om onze kandidaten de best mogelijke wervingservaring te bieden. We leren graag onze kandidaten kennen, dagen ze uit en geven hen zo snel mogelijk feedback. Hier is hoe ons wervingsproces eruit ziet:
- Korte Oproep: Ons proces begint meestal met een korte virtuele/telefoonconversatie om je beter te leren kennen! Het doel? Leer over jou, begrijp je motivaties en zorg ervoor dat we de juiste baan voor je hebben!
- Interviews: (het gemiddelde aantal interviews is 3 - het aantal kan variëren afhankelijk van het vereiste niveau van senioriteit voor de functie). Tijdens de interviews ontmoet je mensen van ons team: je lijnmanager natuurlijk, maar ook andere mensen die gerelateerd zijn aan je toekomstige rol. We zullen in detail praten over jou, je ervaring en vaardigheden, maar ook over de functie en wat er van je verwacht zal worden. Natuurlijk krijg je ook de kans om Amaris te leren kennen: onze cultuur, onze wortels, onze teams en je carrièremogelijkheden!
- Casestudy: Afhankelijk van de functie kunnen we je vragen om een test te doen. Dit kan een rollenspel, een technische beoordeling, een probleemoplossend scenario, enz. zijn. Zoals je weet, is elke persoon anders en dat geldt ook voor elke rol in een bedrijf. Daarom moeten we ons dienovereenkomstig aanpassen, en het proces kan soms iets verschillen. Weet echter dat we altijd ons best doen om ons in de schoenen van de kandidaat te verplaatsen om ervoor te zorgen dat zij de best mogelijke ervaring hebben.
We kijken ernaar uit je te ontmoeten!
Regulatory Specialist - MedTech (F/M/X) werkgever: Amaris Consulting
Amaris Consulting is een uitstekende werkgever die een inclusieve en diverse werkomgeving biedt, waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en hun volledige potentieel te bereiken. Met een sterke focus op technologische innovatie en een breed scala aan projecten in verschillende industrieën, biedt deze rol als Process Automation Engineer niet alleen uitdagende verantwoordelijkheden, maar ook de mogelijkheid om samen te werken met multidisciplinaire teams en bij te dragen aan duurzame oplossingen. Werken bij Amaris betekent deel uitmaken van een internationale gemeenschap van professionals die zich inzetten voor continue verbetering en kennisdeling.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory Specialist - MedTech (F/M/X) kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory Specialist - MedTech (F/M/X) te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij Amaris Consulting. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij Amaris Consulting enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Amaris Consulting
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
