In één oogopslag
- Taken: Verantwoordelijk voor het vrijgeven van geneesmiddelen en kwaliteitscontroles in de farmaceutische industrie.
- Bedrijf: Cencora, een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische sector met een focus op kwaliteit.
- Voordelen: Competitief salaris, goede arbeidsvoorwaarden en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Speel een sleutelrol in de gezondheidszorg en maak impact op patiëntenlevens.
- Kwalificaties: Universitaire opleiding Farmacie en registratie als Qualified Person vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 4061 - 4963 € per maand.
Als Qualified Person (QP) ben jij verantwoordelijk voor het vrijgeven van geneesmiddelen en het waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, zoals GMP (Good Manufacturing Practice). Je speelt een sleutelrol in het productieproces en bent betrokken bij kwaliteitscontroles, audits en het oplossen van complexe uitdagingen.
Wat ga je doen?
- Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;
- Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
- Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies;
- Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
- Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers als onderdeel van het leveranciersprogramma;
- Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
- Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbesteedde GxP activiteiten worden uitgevoerd;
- Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving.
Wat breng jij mee?
- Wij zoeken een gedreven professional met een scherp oog voor kwaliteit en detail.
- Je hebt een sterke kennis van de farmaceutische industrie en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.
- Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar).
- Geregistreerd als Qualified Person volgens de Europese richtlijnen (2001/83/EC).
- Geregistreerd als Responsible Person is een pre.
- Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie en 3PL.
- Sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossende mindset.
- Communicatief vaardig en een teamspeler.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Qualified Person - Alloga in Veghel werkgever: Alliance Healthcare
Cencora biedt een dynamische en ondersteunende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om te groeien in hun carrière. Met een sterke focus op samenwerking en innovatie, moedigen we onze teams aan om hun vaardigheden te ontwikkelen en bij te dragen aan onze pan-Europese strategie. Werken bij Cencora betekent deel uitmaken van een organisatie die waarde hecht aan governance en datastandaarden, met unieke mogelijkheden om impact te maken in gereguleerde industrieën.
