In één oogopslag
- Taken: Zorg voor naleving van gezondheidsvoorschriften en verbeter de levenskwaliteit van mensen en dieren.
- Bedrijf: Cencora, een toonaangevend bedrijf in farmaceutische oplossingen met een sterke focus op gezondheid.
- Voordelen: Flexibele werkopties, competitief salaris en kansen voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor groei en impact.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de gezondheidszorg en werk aan innovatieve projecten.
- Kwalificaties: Ervaring met GDP en GMP, en een relevante universitaire graad.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Onze teamleden staan centraal in alles wat we doen. Bij Cencora zijn we verenigd in onze verantwoordelijkheid om gezondere toekomsten te creëren, en elke persoon hier is essentieel voor het kunnen vervullen van dat doel. Als je een verschil wilt maken in het hart van de gezondheidszorg, kom dan bij ons innovatieve bedrijf en help ons de levens van mensen en dieren overal te verbeteren.
We zijn op zoek naar een hooggekwalificeerde professional voor een gecombineerde functie van Responsible Person (RP) en Qualified Person (QP) binnen onze organisatie in Nederland. Dit is een hybride rol met een duidelijke verdeling in verantwoordelijkheden:
- ~80% Responsible Person (GDP-georiënteerd)
- ~20% Qualified Person (GMP-georiënteerd)
In deze rol zorg je voor volledige naleving van de Nederlandse regelgeving en Europese wetgeving, inclusief toezicht door de Nederlandse Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Verantwoordelijkheden:
Responsible Person (RP) – GDP Verantwoordelijkheden (~80%):
- Optreden als de wettelijk aangestelde Responsible Person in overeenstemming met GDP (2013/C 343/01) en toepasselijke Nederlandse wetgeving.
- Zorgen dat geneesmiddelen, API's en gecontroleerde stoffen worden ontvangen, opgeslagen en gedistribueerd in volledige overeenstemming met GDP.
- Het handhaven en continu verbeteren van het Quality Management System (QMS) in lijn met GDP en IGJ-verwachtingen.
- Zorgen dat alle activiteiten die onder de Wholesale Distribution Authorisation (WDA) vallen, compliant zijn.
- De eindverantwoordelijkheid nemen voor:
- Disposition van geretourneerde, afgekeurde, vervalste of teruggeroepen producten.
- Goedkeuring van herintroductie van producten in verkoopbare voorraad.
- Goedkeuring en toezicht op GDP-relevante uitbestede activiteiten.
- Zorgen voor kwalificatie van leveranciers, klanten en transportpartners.
- Effectieve klachtenafhandeling en afwijkingsbeheer.
- Uitvoering van zelfinspecties en implementatie van CAPA's.
- Optreden als het primaire contact voor GDP-gerelateerde inspecties door IGJ.
- Zorgen voor naleving van de Nederlandse Opiumwet waar van toepassing.
- Coördineren en beheren van productterugroepacties in Nederland.
- Zorgen dat trainingsprogramma's (GDP/API's) worden geïmplementeerd en onderhouden.
Qualified Person (QP) – GMP Verantwoordelijkheden (~20%):
- Optreden als Qualified Person in overeenstemming met EU Richtlijn 2001/83/EG.
- Certificeren en vrijgeven van batches geneesmiddelen in overeenstemming met EU GMP (inclusief Bijlage 16 en Bijlage 21).
- Zorgen dat producten alleen worden vrijgegeven wanneer ze voldoen aan alle regelgevende en kwaliteitsvereisten.
- Toezicht houden op GMP-conforme processen in verpakking, import en gerelateerde activiteiten.
- Ondersteunen en/of leiden van GMP-inspecties en audits (inclusief IGJ-inspecties).
- Documentatie van batches, afwijkingen, onderzoeken en CAPA's beoordelen en goedkeuren.
- Product Quality Reviews (PQR's) beoordelen en goedkeuren.
- Zorgen dat GMP-documentatie (SOP's, validatie, specificaties) compliant en up-to-date is.
- Leveranciers en aannemers vanuit GMP-perspectief beoordelen en goedkeuren, in nauwe samenwerking met de RP.
- Optreden als escalatiepunt voor senior management / Managing Director over GMP-nalevingsrisico's.
Vereisten:
- Aantoonbare ervaring in:
- GDP (Good Distribution Practice)
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Bewezen ervaring met of onder toezicht van IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd).
- Sterke kennis van:
- EU-farmaceutische wetgeving
- Nederlands regelgevend kader (inclusief Opiumwet, WDA)
- Ervaring met regelgevende inspecties en audits.
- Minimale vereiste vaardigheden:
- Geschikt om zowel te fungeren als: Responsible Person (RP) onder GDP.
- Qualified Person (QP) onder Richtlijn 2001/83/EG.
- Universitaire graad in Farmacie, Chemie, Biologie of een gerelateerde levenswetenschappelijke discipline.
Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) in Veghel werkgever: Alliance Healthcare Management Services Limited
Alliance Healthcare Management Services Limited biedt een stimulerende werkomgeving in Nederland, waar je de kans krijgt om een cruciale rol te spelen in de naleving van GDP en GMP. Met een sterke focus op professionele groei en ontwikkeling, ondersteunt het bedrijf zijn medewerkers met uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een cultuur van samenwerking. Bovendien profiteer je van een hybride werkstructuur die flexibiliteit biedt, waardoor je werk en privéleven in balans kunt houden.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Alliance Healthcare Management Services Limited
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) in Veghel kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Alliance Healthcare Management Services Limited!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Alliance Healthcare Management Services Limited, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) bij Alliance Healthcare Management Services Limited. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Responsible Person & Qualified Person – Hybrid Role (Wholesale AH NL) in Veghel te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Alliance Healthcare Management Services Limited.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Alliance Healthcare Management Services Limited. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Alliance Healthcare Management Services Limited
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Alliance Healthcare Management Services Limited. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
