In één oogopslag
- Taken: Werk aan de validatie van geautomatiseerde systemen in de farmaceutische industrie.
- Bedrijf: Agidens, een innovatieve speler in de GMP-gereguleerde sector.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, leaseauto, flexibele werkuren en 37 vakantiedagen.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met focus op samenwerking en expertise.
- Waarom deze baan: Combineer techniek met compliance en maak impact in de biotechsector.
- Kwalificaties: Bachelor of master in IT, Engineering of Life Sciences met relevante ervaring.
Het verwachte salaris ligt tussen 49500 - 60500 € per jaar.
Ben jij een technisch sterke professional met een engineeringachtergrond en ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving? Heb je affiniteit met geautomatiseerde systemen, softwarevalidatie en kwaliteitsprocessen? Begrijp je hoe industriële software, MES- en ERP-systemen functioneren en kun je risico’s, validatiedocumentatie en compliance-eisen vertalen naar praktische oplossingen? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Voor Agidens zijn we op zoek naar een CSV Engineer die technische expertise combineert met kennis van GMP en Computerized System Validation (CSV). Je werkt mee aan de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische en biotechindustrie en vormt de schakel tussen techniek, automatisering en compliance.
Wat zal je doen?
- Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.
- Je analyseert technische systemen en begrijpt hoe deze functioneren.
- Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt onder andere URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
- Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten.
- Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met technische teams en QA om problemen op te lossen.
- Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit een technisch en GMP-complianceperspectief.
Wie ben jij?
- Je hebt een bachelor- of masterdiploma in IT, Engineering, Life Sciences of vergelijkbaar.
- Je hebt minimaal 1 jaar relevante werkervaring.
- Je hebt ervaring met werken binnen een GMP/GxP-gereguleerde omgeving.
- Je hebt relevante ervaring binnen een technische, industriële of farmaceutische omgeving.
- Je bent analytisch, nauwkeurig en kunt technische informatie vertalen naar requirements, risico’s en testscenario’s.
- Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.
Wat bieden wij aan?
- Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van GMP en validatie.
- Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren engineering- en validation & testing-experts.
- Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.
- Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.
- Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, leaseauto, verzekeringen, onkostenvergoeding,…
- Work-life balance: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maar liefst 37 vakantiedagen.
CSV Engineer in Zwolle werkgever: Agidens
Als Lead Automation Engineer bij ons bedrijf profiteer je van een stimulerende werkomgeving die innovatie en samenwerking bevordert. We bieden uitstekende groeimogelijkheden, flexibele werkuren en een cultuur die diversiteit en inclusie waardeert, allemaal vanuit het prachtige Noordwijk aan Zee. Sluit je aan bij ons team en maak deel uit van een organisatie die jouw professionele ontwikkeling serieus neemt en je in staat stelt om impact te maken.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je CSV Engineer in Zwolle kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een CSV Engineer bij Agidens.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Agidens, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Agidens.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Agidens waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als CSV Engineer in Zwolle te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor CSV Engineer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Agidens en de rol van CSV Engineer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Agidens.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Agidens
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Agidens voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
