In één oogopslag
- Taken: Leid validatieprocessen voor medische apparatuur en software in een hybride/remote omgeving.
- Bedrijf: Agidens, een toonaangevend bedrijf in de medische sector.
- Voordelen: Flexibele werkopties, competitief salaris en kansen voor professionele groei.
- Overige informatie: Samenwerken met QA, productie en R&D in een dynamische omgeving.
- Waarom deze baan: Speel een cruciale rol in de gezondheidszorg en maak impact met jouw expertise.
- Kwalificaties: Ervaring met validatieprocessen en kennis van MDR, ISO 13485 en FDA-eisen.
Het verwachte salaris ligt tussen 51435 - 62865 € per jaar.
Agidens zoekt een Subject Matter Expert Medical Devices die een sleutelrol speelt in validatieprocessen voor apparatuur, productie en software in de medische sector.
Je brengt MDR-kennis in tijdens presales, ontwikkelt en voert validatieprotocollen uit (IQ, OQ, PQ) en documenteert alle stapjes zoals validatieplannen, rapporten en afwijkingsrapporten.
Je analyseert risico's (FMEA) en werkt samen met QA, productie en R&D om aan ISO 13485 en FDA-eisen te voldoen.
#J-18808-Ljbffr
Medical Devices Validation Lead (Hybrid/Remote) werkgever: Agidens
Als Lead Automation Engineer bij ons bedrijf profiteer je van een stimulerende werkomgeving die innovatie en samenwerking bevordert. We bieden uitstekende groeimogelijkheden, flexibele werkuren en een cultuur die diversiteit en inclusie waardeert, allemaal vanuit het prachtige Noordwijk aan Zee. Sluit je aan bij ons team en maak deel uit van een organisatie die jouw professionele ontwikkeling serieus neemt en je in staat stelt om impact te maken.
