Teamleider QC Methode Ontwikkeling en Validatie

Ben jij een ervaren teamleider Stability & Review en op zoek naar de volgende stap in je carrière? Lees dan snel verder!

Ace Pharmaceuticals groeit hard en door de groei van ons Stability en Review team is er behoefte aan een Teamlead Stability & Review ontstaan. In deze rol geef je leiding aan een enthousiast team van 8 Stability & Review specialisten. In deze functie rapporteer je aan de Manager QC en heb je veel contact met andere afdelingen binnen Ace en externe partijen.

Als Stability & Review Teamlead binnen onze QC afdeling heb je een cruciale rol in het waarborgen van productkwaliteit en naleving van regelgeving. De belangrijkste taken en verantwoordelijkheden omvatten:

• Leidinggeven aan het team, waaronder aansturen en coachen van het Stability en Review team. Ondersteuning bij het verdelen van taken en prioriteiten stellen binnen het team is gewenst. Begeleiden van teamleden bij professionele ontwikkeling en training is ook key.
• Beheer van stabiliteitsstudies. Je evalueert eindresultaten en neemt beslissingen waar nodig om ervoor te zorgen dat de stabiliteitsprogramma’s voldoen aan wettelijke eisen en interne kwaliteitsnormen.
• Coördinatie en planning van de review capaciteit. De groep is betrokken bij veel bedrijfsbrede processen, waardoor de capaciteitsplanning belangrijk is. Finale goedkeuring van certificaten van analyse (CoA's) en andere QC-gerelateerde documenten vindt ook binnen het team plaats.
• Compliance: Bij audits en inspecties van bijvoorbeeld leveranciers en de overheid heb je een belangrijke rol en handel je namens het team. Je bent het 1e aanspreekpunt tijdens de audit en betrokken bij het implementeren van verbeteracties naar aanleiding van auditbevindingen. Daarnaast vind je het belangrijk om up-to-date te blijven m.b.t. wijzigingen in GMP.
• Continue procesverbetering. Je werkt samen met onze Operational Excellence manager en identificeert kansen die de werkprocessen rondom stabiliteit en documentatie review efficiënter maken.
• Samenwerking met andere afdelingen. Communiceren met productie, kwaliteitsborging (QA), en R&D over stabiliteit en testresultaten. Ondersteunen bij afwijkingen, OOS/OOT-onderzoeken en Capa’s.

Wat neem je mee:

• Minimaal HBO/WO werk- en denkniveau met bij voorkeur een afgeronde MBO/HBO/WO studie in een relevante richting, zoals HLO, Chemie, farmacie of Scheikunde.
• Ruime ervaring binnen de farmacie, waarvan bij voorkeur minimaal 3 jaar ervaring in een relevante leidinggevende functie in een lab, GMP of GLP streng gereguleerde omgeving.
• Goede kennis van stabiliteitsstudies en documentatie review van QC data.
• Analytisch denkvermogen, goed in het scheiden van hoofd- en bijzaken.
• Een prettige leiderschapsstijl met oog voor detail, sfeer en coaching, groot samenwerkend vermogen.

Wat bieden wij:

• Een uitstekend en marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere studie- en ontwikkelbudget, vakantiegeld, 25 vakantiedagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, mogelijkheid tot deelname aan de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden.
• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QC team, waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng.
• De mogelijkheid om te participeren aan diverse verbeterprojecten, waaronder de verdere ontwikkeling en optimalisatie van het kwaliteitssystemen, waarin je zelf vorm aan kunt geven.
• Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime tussen de 32 en 40 uur per week worden ingevuld.
• Deel uitmaken van een positieve bedrijfscultuur waarbij de Quality Control afdeling binnen Ace een belangrijke plek inneemt. Collegialiteit en interdisciplinair samenwerken staan voorop.
• Ace gelooft in een goede work-life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast organiseren we vrijblijvend ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddagborrel. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht.

Ace Pharmaceuticals is een sterk groeiende Nederlandse farmaceutische onderneming met zo’n 250 medewerkers in Zeewolde, Flevoland. Wij maken een brede range medicijnen van antibiotica tot oncologische medicatie. Naast geregistreerde geneesmiddelen produceren en leveren we ook apotheekbereidingen en geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.

In onze veelzijdige moderne GMP-productiefaciliteit hebben wij diverse productietechnieken in huis voor de productie en het verpakken van verschillende vaste en half-vaste toedieningsvormen, zoals tabletten, capsules, zalven, zetpillen en dranken. In onze aseptische/steriele productieruimtes worden o.a. ampullen, injectieflacons en oogdruppels gemaakt.

Bij Ace staat kwaliteitsborging voorop. Onze medicijnen voldoen aan de hoogste kwaliteit standaarden en zijn altijd in lijn met de van toepassing zijnde regelgeving.

Reageer snel met je recente CV en we nemen spoedig contact met je op. Indien je vragen hebt kun je ook altijd even bellen, appen of mailen met onze Recruitment Lead Saskia Richmond.

Mocht je twijfelen of je in het profiel past, nodigt Ace je van harte uit om toch te reageren. Ace is snel groeiend en wellicht hebben we andere mogelijkheden.

Het ongevraagd toesturen van profielen door wervingsbureaus wordt niet gewaardeerd en hier kunnen ook geen rechten aan ontleend worden.