In één oogopslag
- Taken: Leid start-up activiteiten voor klinische studies en zorg voor tijdige site-activatie.
- Bedrijf: AbbVie, een innovatief bedrijf dat zich richt op gezondheidsoplossingen.
- Voordelen: Hybride werkregeling, flexibele uren en een ondersteunend team.
- Overige informatie: Inclusieve cultuur met mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in het leven van patiënten met innovatieve geneesmiddelen.
- Kwalificaties: Bachelor in een gezondheidsgerelateerde richting en 1-2 jaar ervaring in klinisch onderzoek.
Het verwachte salaris ligt tussen 47385 - 57915 € per jaar.
Job Description
At Abb Vie, we discover and deliver innovative medicines and solutions that address complex health challenges and improve people’s lives.
We are committed to making a meaningful difference for patients and communities worldwide.
- As a
- Country Study Start-Up Specialist
, you will lead country- and site-level start-up and maintenance activities for assigned clinical trials.
Working with cross-functional teams, you will support timely, high-quality site activation while ensuring compliance with applicable regulations, guidelines, and Abb Vie policies.
Key Responsibilities
- Lead start-up and maintenance activities for assigned studies and sites, ensuring timely delivery, quality, and compliance with approved plans.
- Develop country and site activation plans, prioritize activities, and support risk assessment and mitigation with Clinical Operations, Study Start-Up, Contract Management, Clinical Trial Supplies, Regulatory Affairs, and other relevant teams.
- Identify and communicate issues that may affect delivery and recommend solutions.
- Participate in study start-up meetings and provide updates on assigned studies and sites.
- Collect, review, and maintain essential documents in accordance with applicable standards, including ALCOA principles.
- Prepare and submit ethics committee and other local document packages, including informed consent forms, patient materials, and safety documentation.
- Coordinate country submissions, approvals, clinical supplies, and other site activation requirements.
- Collaborate with Contract Managers, Site Monitors, and Clinical Study Management Leads to support timely site activation.
- Review comments on informed consent forms and coordinate required updates and approvals.
- Initiate clinical supply shipments and complete investigational product release activities.
- Issue site green-light letters and activate sites in applicable systems.
- Maintain accurate records in Vault SSU and update country and site intelligence databases and essential document lists.
- Track study and site performance metrics and provide regular updates to relevant stakeholders.
- Support audit and inspection readiness and ensure compliance with Abb Vie policies, ICH Good Clinical Practice, and applicable local requirements.
- Contribute to process improvements and support the training and mentoring of new team members.
Qualifications
- Fluency in Dutch language required.
- Bachelor’s degree or equivalent qualification; a health-related degree in medicine, science, nursing, or pharmacy is preferred.
- At least 1–2 years of clinical research experience.
- Experience working with remote or virtual teams.
- Working knowledge of ICH Good Clinical Practice and the applicable country’s regulatory environment.
- Ability to manage multiple priorities and deliver results in a fast-paced environment.
- Strong analytical, critical-thinking, interpersonal, and communication skills.
- Ability to build trust and work effectively with diverse stakeholders.
- Flexible, adaptable, and proactive approach to problem-solving.
- Experience in clinical trial or study start-up management, particularly within the designated region, is preferred.
- Our Culture
At Abb Vie, we foster an inclusive and collaborative culture where people are encouraged to bring their authentic selves to work, share ideas, and grow together.
You will be part of a supportive team working toward a shared purpose: improving patients’ lives.
This role offers a hybrid working arrangement, with flexible hours and the opportunity to work from home.
You will typically work from the office 2–3 days per week, depending on your FTE, as part of a great and collaborative team.
Additional Information
Abb Vie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.
Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
- US & Puerto Rico only - to learn more, visit
- US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
Study Start-Up Specialist in Hoofddorp werkgever: AbbVie
Allergan Aesthetics, een AbbVie bedrijf, biedt een stimulerende werkomgeving in Nederland waar innovatie en klantgerichtheid centraal staan. Als Commercial Lead krijg je de kans om een leidende rol te spelen in de groei van ons esthetische portfolio, met volop mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en samenwerking binnen een dynamisch team. Met een sterke focus op ethiek en integriteit, biedt Allergan Aesthetics een cultuur die medewerkers aanmoedigt om uit te blinken en bij te dragen aan een positieve impact op de gemeenschap.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Study Start-Up Specialist in Hoofddorp kunt binnenhalen
✨Verken lokale netwerken en gemeenschappen
In de gezondheidswetenschappen zijn netwerken van groot belang. Zorg ervoor dat je betrokken raakt bij lokale gezondheidsevenementen, zoals symposiums of conferenties. Dit is een geweldige manier om professionals in de sector te ontmoeten en mogelijk een voet tussen de deur te krijgen bij AbbVie.
✨Seek out stage- en opleidingsprogramma's
Voor een fulltime rol in gezondheidswetenschappen is het slim om evenementen te volgen die gericht zijn op professionele ontwikkeling. Kijk voor stageprogramma's of ontwikkelingsworkshops die specifiek zijn gericht op de sector. Dit helpt niet alleen om je netwerk uit te breiden, maar ook om de nieuwste trends en vereisten in de branche te leren.
✨Gebruik sociale media strategisch
Zorg ervoor dat je jouw profiel op platforms zoals LinkedIn opbouwt met relevante inhoud. Deel artikelen over gezondheidswetenschappen en engageer met andere professionals door hun bijdragen te liken of te kommentariëren. Dit vergroot je zichtbaarheid en toont je passie voor het vakgebied aan potentiële werkgevers zoals AbbVie.
✨Toon je kennis en vaardigheden actief
Overweeg om blogs of artikelen te schrijven over actuele onderwerpen binnen de gezondheidswetenschappen. Dit kan niet alleen je expertise laten zien, maar het biedt ook een publicatie waar je naar kunt verwijzen in gesprekken met recruiters. En vergeet niet om je sollicitatie direct via onze website in te dienen – dat maak het gemakkelijker voor ons om jouw enthousiasme voor een rol bij AbbVie te zien!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Study Start-Up Specialist in Hoofddorp te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Wees duidelijk over je ervaring:In de gezondheidswetenschappen en administratie is ervaring met relevante processen en systemen belangrijk. Zorg ervoor dat je je eerdere ervaringen in de zorg of administratieve taken nauwkeurig uitlegt, en welke specifieke vaardigheden je hebt opgedaan die van waarde kunnen zijn voor AbbVie.
Focus op relevante certificaten:Het hebben van certificaten in bijvoorbeeld gezondheid en veiligheid of specifieke administratieve software kan je CV echt versterken. Vergeet niet deze in je sollicitatie te vermelden, zodat AbbVie kan zien dat je de juiste kennis en vaardigheden meebrengt voor deze rol.
Vertel over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je interesse in de gezondheidswetenschappen te laten zien. Schrijf over waarom deze sector je aanspreekt en hoe je jezelf ziet bijdragen aan het team van AbbVie. Laat je enthousiasme zien!
Gebruik specifieke voorbeelden:Bij het beschrijven van je prestaties in je CV en motivatiebrief, gebruik specifieke voorbeelden om je vaardigheden te illustreren. Dit maakt je sollicitatie niet alleen persoonlijker, maar ook overtuigender voor AbbVie. Aan de slag!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij AbbVie
✨Ken je administratieve vaardigheden
In de gezondheidswetenschappen en administratie is het belangrijk dat je je administratieve vaardigheden kunt demonstreren. Bereid je voor op vragen over hoe je met gegevensbeheer en rapportages omgaat. Het kan ook nuttig zijn om voorbeelden te geven van tools die je hebt gebruikt, zoals elektronische patiëntendossiers of gegevensanalyse software.
✨Toon je kennis van gezondheidsbeleid
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste trends en regelgeving in de gezondheidszorg. Dit kan je helpen om relevante vragen in het gesprek te beantwoorden en te laten zien dat je begrijpt hoe beleid van invloed is op de dagelijkse werking in de sector.
✨Focus op leervermogen en samenwerking
Bij een fulltime rol in dit vakgebied zoekt men vaak naar teamspelers met groot leervermogen. Laat zien dat je bereid bent om te blijven leren en dat je gemakkelijk kunt samenwerken met andere zorgprofessionals. Dit is cruciaal in de steeds veranderende wereld van de gezondheidszorg.
✨Bereid een sterke motivatie voor
In een fulltime functie willen werkgevers weten waarom je zo enthousiast bent over deze rol. Prepareer een overtuigende motivatie die aansluit bij jouw ervaring en je passie voor het verbeteren van de gezondheidszorg. Dit kan een groot verschil maken in hoe je overkomt tijdens het interview.
