In één oogopslag
- Taken: Be the QA guru for third-party manufacturers and ensure top-notch product quality.
- Bedrijf: Abbott, a global leader in healthcare innovation and diversity.
- Voordelen: Great work-life balance, competitive salary, and opportunities for personal growth.
- Overige informatie: Join a dynamic team dedicated to improving health worldwide.
- Waarom deze baan: Make a real impact in healthcare while working with cutting-edge technology.
- Kwalificaties: Experience in quality assurance and strong communication skills.
Het verwachte salaris ligt tussen 64350 - 78650 € per jaar.
Over Abbott
Abbott is een wereldwijde leider in de gezondheidszorg, die baanbrekende wetenschap creëert om de gezondheid van mensen te verbeteren. We kijken altijd naar de toekomst en anticiperen op veranderingen in de medische wetenschap en technologie.
Werken bij Abbott
Bij Abbott kun je werk doen dat ertoe doet, groeien en leren, voor jezelf en je gezin zorgen, jezelf zijn en een vol leven leiden. Je hebt toegang tot:
- Een bedrijf dat in tientallen landen over de hele wereld wordt erkend als een geweldige plek om te werken en dat door Fortune is genoemd als een van de meest bewonderde bedrijven ter wereld.
- Een bedrijf dat wordt erkend als een van de beste grote bedrijven om voor te werken, evenals een beste plek om te werken voor diversiteit, werkende moeders, vrouwelijke leidinggevenden en wetenschappers.
De Kans
Als Third Party Manufacturer and Technical Transfer QA Manager ben je verantwoordelijk voor TPM QA Management en Product Transfer en Technische Ondersteuning voor toegewezen TPM's. Deze functie werkt vanuit onze locatie in Nederland in de Established Pharmaceutical Division, waar we ons inzetten om de voordelen van onze vertrouwde medicijnen naar meer mensen in de snelst groeiende landen ter wereld te brengen.
Onze brede portefeuille van hoogwaardige en gedifferentieerde merk-generic medicijnen bestrijkt meerdere therapeutische gebieden, waaronder gastro-enterologie, vrouwen gezondheid, cardiometabole aandoeningen, pijnbestrijding/centraal zenuwstelsel en ademhalingsproblemen.
Als TPM QA Manager ben je verantwoordelijk voor:
- Het bieden van QA-ondersteuning voor toegewezen TPM's om ervoor te zorgen dat veilige, effectieve en kwaliteitsproducten aan Abbott kunnen worden geleverd om te voldoen aan cGMP en andere toepasselijke regelgeving en de juiste marktvereisten.
- Verantwoordelijk voor de ontwikkeling van het Quality Improvement Plan voor TPM's remediaties, indien nodig.
- Beheren van TPM-activiteiten terwijl je continue verbetering voor TPM's stimuleert.
- Verantwoordelijk voor het monitoren van de kwaliteitsprestaties voor toegewezen TPM's en ervoor zorgen dat de vereisten per Quality Technical Agreements worden nageleefd door de toegewezen TPM's.
- Leiden van de goedkeuring en periodieke beoordeling van Quality Technical Agreements.
- Primaire contactpersoon voor communicatie van TPM-kwaliteitsproblemen indien nodig.
- Verantwoordelijk voor het onderhouden van de TPM Approved Supplier Listing.
- Verantwoordelijk voor het ondersteunen van kwaliteitscompliance en verbeterinitiatieven.
- Ondersteunen van goedkeuringen voor nieuwe contractproductielocaties; moet alle nieuwe contractfabrikanten goedkeuren voor EPD commerciële producten binnen verantwoordelijkheid.
- QA Lead voor onderzoeken, trends, klachten, corrigerende en preventieve acties (CAPA), validatieondersteuning, productreleaseproblemen, PQR-beoordeling en wijzigingsbeheer op TPM-locaties.
- QA-leider voor coördinatie met TPM's en interne cross-functionele teams als ondersteuning en interfaces voor routinematige kwaliteitsvereisten zoals GMP-audits, nieuwe projecten of initiatieven.
- Analyseren van gegevens, beslissingen nemen of aanbevelingen doen aan senior personeel met betrekking tot kwaliteitsgerelateerde kwesties en crises.
- Cross-functioneel werken bij het identificeren en oplossen van technische problemen in verschillende EPD-regio's.
- Aanbevelen en implementeren van wijzigingen in het systeem als gevolg van veranderende regelgeving en/of zakelijke behoeften.
- Coördineren tussen functionele gebieden, business units en/of geografische gebieden om de impactdoelen te bereiken.
Als Product Technology Transfer QA Manager
Functie als QA Lead voor onderstaande kwaliteitsactiviteiten tijdens Product Technology Transfer:
- Leiden van de initiatie en implementatie van Change Control / Stabiliteit en Change Impact Assessment.
- Testmethodetransfer/Analytische Methode Validatie/Verificatie.
- Procesvalidatie/Verificatieprogramma.
- Eerste kwaliteitsbeoordeling voor vrijgave van de validatiepartijen voor commercialisatie.
- Informatie verzamelen van de Sending Unit om een datapakket samen te stellen.
- De verzamelde informatie evalueren en bevindingen documenteren met betrekking tot productrobustheid.
- Deelnemen aan het proces van creatie, goedkeuring en continue verbetering van de regelgevende documentatie met betrekking tot EPD-producten.
- Ondersteuning bieden voor het vaststellen van specificaties aan Regulatory Affairs en de ontvangende eenheid.
- Bijdragen aan de producttechnische kennis tijdens en na de technologieoverdracht en ervoor zorgen dat het product voldoet aan de kwaliteitsnormen.
- Faciliteren van probleemoplossing voor belangrijke onderzoeken en compliancekwesties.
- Betrokken zijn bij het ondersteunen van de kwaliteitsaspecten van de Product Portfolio Expansion, Geographic Expansion-initiatieven NPI (New Product Introduction) en andere niet-centraal ondersteunde producten.
- Zorgen dat projecten en technische activiteiten met betrekking tot geneesmiddelen, geneesmiddelenproducten, tussenproducten en niet-farma producten (voedingssupplement, medisch hulpmiddel, cosmetica) worden uitgevoerd zonder bedrijfsonderbrekingen en volgens wettelijke en Abbott kwaliteits-, regelgevende en zakelijke vereisten.
- Schakel tussen sites QA, commerciële filialen, MS&T (Manufacturing Science and Technology), Operatie, Regelgeving en andere groepen indien nodig.
- Dienen als kwaliteits technisch resource van de regionale EPD kwaliteitsorganisatie.
Global TPM/Supplier QA Product Manager in Amsterdam werkgever: Abbott
Abbott Weesp is een uitstekende werkgever die een stimulerende werkomgeving biedt waar innovatie en samenwerking centraal staan. Medewerkers profiteren van uitgebreide groeimogelijkheden binnen de organisatie, evenals een cultuur die gericht is op continue verbetering en professionele ontwikkeling. De unieke locatie in Weesp biedt niet alleen een dynamische werkplek, maar ook de kans om bij te dragen aan belangrijke projecten die de gezondheidszorg van morgen vormgeven.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Global TPM/Supplier QA Product Manager in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Global TPM/Supplier QA Product Manager bij Abbott.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Abbott, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Abbott.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Abbott waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Global TPM/Supplier QA Product Manager in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Global TPM/Supplier QA Product Manager.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Abbott en de rol van Global TPM/Supplier QA Product Manager. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Abbott.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Abbott
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Abbott voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
