Mgr Quality Assurance in Amsterdam

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidszorginnovatie stelt ons in staat om een wereld te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder ingrijpend zijn, en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in Innovatieve Geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om te innoveren over het volledige spectrum van gezondheidsoplossingen vandaag om de doorbraken van morgen te leveren en de gezondheid van de mensheid diepgaand te beïnvloeden.

Als Manager Kwaliteitsborging – Operationele Commerciële Producten (OCP), leid je een team van QA-specialisten dat verantwoordelijk is voor kwaliteitsbewaking van commerciële productie en de ondersteunende digitale systemen op onze locatie in Leiden. Je maakt deel uit van het QA-OCP managementteam en werkt nauw samen met andere afdelingen (Operaties, magazijn, QC-laboratoria, onderhoud en MSAT). Je biedt kwaliteitsleiderschap en governance voor digitale en gecomputeriseerde systemen die commerciële operaties ondersteunen, waaronder Enterprise Resource Planning (ERP), Manufacturing Execution Systems (MES), business intelligence-oplossingen, validatie van gecomputeriseerde systemen en kwalificatie.

Je verantwoordelijkheden:

• Leiden, coachen en ontwikkelen van een team van 8–12 QA-specialisten.
• Optreden als de primaire QA-partner voor Operaties, Magazijn, QC Laboratoria, Onderhoud en MSAT.
• Leiden van de oplossing en escalatie van complexe kwaliteits- en complianceproblemen.
• Onderhouden en verbeteren van GMP-processen ter ondersteuning van commerciële productie en testen.
• Kwaliteitsbewaking bieden voor digitale en gecomputeriseerde systemen.
• Ondersteunen van inspectie gereedheidsprogramma's en het proces beheren tijdens regelgevende inspecties.

Wat je meebrengt:

• Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals biosciences, farmacie, analytische chemie, procestechnologie of engineering.
• Minimaal zes jaar ervaring in kwaliteit en/of een vergelijkbare GMP-omgeving in de farmaceutische, consumenten- of medische apparatenindustrie, waarvan minimaal twee jaar in een leidinggevende rol.
• Sterke kwaliteitsmentaliteit, gezond risicogebaseerd oordeel en het vermogen om goed onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen en te verdedigen.
• Kennis van huidige kwaliteitsmanagementprincipes, cGMP-eisen en kwaliteitsregels in de farmaceutische sector (ICH, FDA en EMA).
• Kennis van digitalisering, Business Intelligence, ERP-systemen, MES-systemen, validatie en kwalificatie van gecomputeriseerde systemen.
• Perfecte schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
• Teamspeler, en bereid om standpunten in te nemen wanneer dat nodig is.
• Aantonen van begrip van AI-concepten en -kaders, inclusief bewustzijn van verantwoordelijke en ethische AI-praktijken, en ervaring met het genereren van effectieve prompts om efficiëntie en productiviteit te verhogen.

Wat wij bieden:

• Flexibele werkregelingen.
• De kans om deel uit te maken van een wereldwijde marktleider.
• Een dynamische en inspirerende werkomgeving.
• De mogelijkheid om een nieuw team binnen de kwaliteitsorganisatie op te zetten en te leiden.
• Blootstelling aan huidige en toekomstige biopharmaceutical manufacturing technologieën.
• Toegang tot een internationaal netwerk van kwaliteits- en digitale systeemexperts.
• Kansen voor voortdurende professionele ontwikkeling.

Voorkeursvaardigheden:

• Compliance Management
• Corrective and Preventive Action (CAPA)
• Kruisfunctionele samenwerking
• Ontwikkelen van anderen
• Feit-gebaseerde besluitvorming
• Feedback geven
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Inclusief leiderschap
• ISO 9001
• Leiderschap
• Kwaliteitscontrole (QC)
• Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS)
• Kwaliteitsnormen
• Kwaliteitsvalidatie
• Risicoanalyses
• Standaard operationele procedures (SOP)
• Tactisch denken
• Teammanagement

Het verwachte basissalaris voor deze functie is: €68.600,00 - €119.600,00

Voordelen:

• Een jaarlijkse bonus met een vastgesteld doel (% van het salaris) afhankelijk van salarisniveau / locatie, waarbij het werkelijke bedrag is gebaseerd op de prestaties van de werknemers en het bedrijf van het voorgaande kalenderjaar, of verkoopcommissies.
• Vakantiedagen, ouderschapsverlof voor minimaal 12 weken, rouwverlof, zorgverlof, vrijwilligersverlof, vergoedingen voor welzijn, programma's voor financiële, fysieke en mentale gezondheid.
• Erkenningsprijzen voor dienstjaren en onderhevig aan de voorwaarden van hun respectieve plannen, kunnen werknemers - en in sommige locaties ook in aanmerking komende afhankelijke personen - deelnemen aan verschillende verzekeringsplannen.