Wil jij een belangrijke dosis bijdragen aan het bewaken van de veiligheid van actieve farmaceutische ingrediënten voor medicijnen? En wil je je verder ontwikkelen binnen Quality Assurance in een dynamische GMP-omgeving? Dan zijn wij op zoek naar jou! Als QA Officer speel je een belangrijke rol in het bewaken en verbeteren van de kwaliteit van onze API-ontwikkeling en -productie. Je zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan de geldende GMP-eisen en dat kwaliteitsvraagstukken zorgvuldig worden beoordeeld en opgevolgd. Beoordelen en vrijgeven van grondstoffen en API-batches. Beheren en opvolgen van afwijkingen, klachten, CAPAs en change controls. Beheren en actueel houden van het kwaliteitssysteem. Opstellen van Product Quality Reviews (PQRs) en andere kwaliteitsrapportages. Uitvoeren van risicoanalyses en ondersteunen bij root cause analyses. Organiseren en uitvoeren van interne audits en ondersteunen bij externe audits en inspecties. Beheren van het stabiliteitsprogramma. Beheren van het leverancierskwalificatie programma. Beheren van het jaarlijkse trainingsplan en verzorgen van GMP-trainingen. Ondersteunen bij het verkrijgen en behouden van relevante certificeringen en erkenningen. Ondersteunen bij Regulatory Affairs projecten en Drug Master Files. Requirements
Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting. Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in life sciences, bij voorkeur binnen een GxP-omgeving. Kennis van GMP en relevante richtlijnen. Een analytische en kritische blik en het vermogen om problemen gestructureerd te onderzoeken. Een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en een nauwkeurige, zelfstandige werkwijze. Een proactieve houding en het vermogen om overzicht te houden en zaken tijdig op te volgen. Goede communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels, mondeling en schriftelijk. Benefits
Een 32-40-urige werkweek; Een salaris tot € 4.654 (fulltime) afhankelijk van kennis en ervaring. 28 vakantiedagen, 8% vakantiegeld, een reiskostenvergoeding en een goede pensioenregeling. Een gezellige & informele werkomgeving, waarin er volop mogelijkheden zijn om mee te denken en jezelf te ontwikkelen. Wij zorgen voor een goede en gedegen training en inwerkperiode. Een actieve personeelsvereniging die geregeld leuke bedrijfsuitjes organiseert;
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Officer in Ter Apel werkgever: 360Pharma
Bij Johnson & Johnson bieden we een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Oncology Sales Consultant in het zuiden van Nederland krijg je de kans om je carrière te ontwikkelen binnen een toonaangevend bedrijf dat zich inzet voor de gezondheid en het welzijn van mensen. We investeren in jouw groei met uitgebreide training, een ondersteunende cultuur en de mogelijkheid om impact te maken in de gezondheidszorg.
