Als Quality Technician ben je verantwoordelijk voor het bewaken, coördineren en continu verbeteren van kwaliteitsgerelateerde activiteiten binnen Formulation, Fill & Finish. Je fungeert als het aanspreekpunt voor GMP-vraagstukken, verhoogt het kwaliteitsbewustzijn van operators en zorgt ervoor dat processen voldoen aan alle geldende GMP-, GxP- en kwaliteitsrichtlijnen. Je bent een kwaliteitsbewuste professional die stevig in zijn of haar schoenen staat. Je weet collega's mee te nemen in het belang van GMP en kwaliteit en durft afwijkingen bespreekbaar te maken. Daarnaast ben je analytisch, nauwkeurig en gericht op continue verbetering. Binnen de afdeling is geïnvesteerd in een volledig nieuwe fabriek, met daarin mengruimtes en een state of the art afvulmachine in een isolator. Jij pakt een sterke rol in de succesvolle ingebruikname van deze productielijn. Je werkt hierbij nauw samen met productie, QA en andere stakeholders om kwaliteit structureel te borgen en verbeteren. Kwaliteit en GMP-bewustzijn
Opzetten en beheren van werkinstructies voor de nieuwe productielijn Informeren, begeleiden en coachen van medewerkers op het gebied van GMP en kwaliteit. Fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen vanuit de productieorganisatie. Procesbeheersing en documentatie Coördineren en opvolgen van minor deviations, CAPA’s en actiepunten. Signaleren en escaleren van knelpunten met betrekking tot kwaliteits-KPI’s. Samenstellen en reviewen van batchrecords. Beheren van controlled copies, archieven en GMP-documentatie. Verwerken van kwaliteitsgegevens in SAP. Uitvoeren van eindinspecties op gereed product ten behoeve van vrijgifte. Continu verbeteren
Initiëren en ondersteunen van verbeterprojecten op kwaliteitsgebied. Uitvoeren van documentrevisies en beschikbaar stellen van GxP-documentatie. Analyseren van trends, afwijkingen en verbeterkansen. Geven van feedback aan operators en bijdragen aan een cultuur van kwaliteit en eigenaarschap. Audits, inspecties en rapportages
Voorbereiden en mede uitvoeren van zelfinspecties. Opvolgen van observaties uit audits en inspecties. Beoordelen van kwaliteitsdocumenten op helderheid, consistentie en toepasbaarheid. Ondersteunen bij trendanalyses en het opstellen van kwaliteitsrapportages, waaronder media fill- en mediumsimulatierapportages. Je krijgt veel vrijheid en verantwoordelijkheid en uiteraard verwachten we dat jij ook het nodige meebrengt. Naast passie en betrokkenheid heb jij: MBO+ werk- en denkniveau Minimaal twee jaar vergelijkbare werkervaring in een productie-omgeving Ervaring met GMP en/of GxP Goede administratieve vaardigheden en oog voor detail Ervaring met documentbeheer en kwaliteitsprocessen Kennis van SAP is een pré Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal Een salaris in schaal 8 (tussen € 4.007 - € 5.307 bruto o.b.v. 40 uur per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring) Een contract voor 32 tot 40 per week Sporten on site Een prima reiskostenregeling Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling Voor deze functie is een VOG vereist en geldt een verplichte vaccinatie.
#J-18808-Ljbffr
Quality Technician werkgever: 360Pharma
Bij Johnson & Johnson bieden we een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Oncology Sales Consultant in het zuiden van Nederland krijg je de kans om je carrière te ontwikkelen binnen een toonaangevend bedrijf dat zich inzet voor de gezondheid en het welzijn van mensen. We investeren in jouw groei met uitgebreide training, een ondersteunende cultuur en de mogelijkheid om impact te maken in de gezondheidszorg.
